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  • 多批次藥品不合格 中藥發展路障如何清?

    發布于 2019/08/14閱讀(24)來源 ltrlw

    摘要

    中藥,指的是以中國傳統醫藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應用的藥物,是我國人民同疾病斗爭的過程中積累的經驗總結。

    內容

    中藥,指的是以中國傳統醫藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應用的藥物,是我國人民同疾病斗爭的過程中積累的經驗總結。作為我國優秀傳統文化的一部分,中藥為中華民族的繁衍生息和健康發展做出了不可磨滅的貢獻。
     
      中醫藥投入少、成本低、療效好,對控制醫藥費用有積極作用,在一些大傳染病、慢性病防治、老年人和亞健康人群的保健,以及建立重大疾病的康復體系和衛生經濟學意義上,相較于西醫和西藥有著更為顯著的優勢。但如今,歷經數千年發展都沒有衰敗的中醫卻屢被曝光具有質量問題,而這也給中藥的發展蒙上了一層不可磨滅的陰影。
     
      近日,甘肅省藥品監督管理局發布的藥品質量公告稱,經過蘭州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為江西XX中藥飲片有限公司等9家企業生產的10批次藥品不合格。不合格的產品有柴胡、牛膝、蜜前胡、粉葛、天花粉、海螵蛸、土鱉蟲,不合格原因主要是藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、物理常數以及二氧化硫殘留量不符合《中國藥典》2015年版一部的規范要求。
     
      據了解,很多藥材商為了解決儲存、防腐、干燥等方面的難題,都會使用硫磺熏蒸來保存中藥材,而中藥材或飲片中二氧化硫殘留超標往往也是因為經過了硫磺熏蒸。此外,若硫磺過度熏蒸,藥材會存在安全風險,容易令人咽喉水腫或腫痛,嚴重一點的還會導致視覺、味覺消退,甚至是造成肺炎、氣管炎、昏迷或死亡。事實上,隨著科學水平的提高和健康意識的增強,硫磺熏制藥材這一傳統藥材加工的做法已經被明令禁止,但是藥材市場依然有人在用超大劑量的硫磺熏制藥材。雖然我國已經制定了二氧化硫殘留限量標準,且現已發展成為各級藥品監管部門加強監督、抽檢力度的法定依據,但標準的有效落實和成為保障中藥材質量的有力武器,還要歸功于科學檢測儀器。
     
      在眾多檢測二氧化硫的方法中,常見的有比色法、滴定法、蒸餾-碘量法、氣相色譜法、離子色譜法、化學發光法、電化學法等。其中,滴定法具有操作簡單、靈敏度高、再現性好的優點,但是該方法線性范圍窄,須對樣品進行稀釋后才能測定,且容易對環境造成汞的污染。因此,憑借操作簡單、使用方便、可隨身攜帶、及時現場檢測、檢測速度快、無污染、樣品和試劑用量少等優點,酶光度化學法在二氧化硫殘留量檢測方面得到了廣泛的應用。
     
      中藥深遠的歷史和豐厚的文化底蘊注定了其在醫藥和文化上有著不可估量的作用,但中藥的發展之路卻存有諸多阻礙,其中,質量問題是其走向世界的重大路障。為了穩固中醫藥的品牌優勢,增強其在醫藥領域的競爭力,我國不僅制定了標準法規,監管部門也嚴格按照標準要求,借助可靠的檢測儀器對中藥進行排查、抽檢。
     
      相信在法規和監管部門的協同作戰下,能解決中藥質量不合格這一大路障,從而有效維護廣大藥企以及消費者的權益,構建完善的中藥市場,推動中醫藥文化更好地走向世界并受到世界人民的重視。

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